CE認(rèn)證適用范圍
歐盟EU和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA國家都需要CE標(biāo)志,至2013年1月止歐盟EU共有27個成員國,他們分別是:
Austria奧地利、Belgium比利時、Denmark丹麥、Finland芬蘭、France法國、Germany德國、Greece希臘、Ireland愛爾蘭、Italy意大利、Luxemburg盧森堡、Netherlands荷蘭、Portugal葡萄牙、Spain西班牙、Sweden瑞典、UnitedKingdom(GreatBritain)英國、Estonia愛沙尼亞、Latvia拉脫維亞、Lithuania立陶宛、Poland波蘭、CzechRepublic捷克、Slovakia斯洛伐克、Hungary匈牙利、Slovenia斯洛文尼亞、Malta馬耳他、Cyprus塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。
歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA的3個成員國:Iceland冰島、Liechtenstein列支敦士登、Norway挪威。
半歐盟國家:Turkey土耳其。
CE認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料?
CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán))AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測試報(bào)告(TestingReport);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:ClassI醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC);
注:
1)除特別說明外,以上資料請以英文提供。
2)對于多種型號的產(chǎn)品申請,請分別提供各型號的資料
3)若是系列產(chǎn)品申請,請附上產(chǎn)品不同型號之間的異同點(diǎn)
周倩 2006年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
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